Table 6 Distribution of adverse events by phenotypic or genotypic G6PD status and treatment arm
Adverse event | Treatment arm | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
AL | AL + PQ | |||||
Normal | Deficient | Normal | Deficient | |||
A: Distribution of adverse events by phenotypic G6PD status | ||||||
Abdominal pain | 6 (10.5 %) | 1 (7.1 %) | 6 (10.7 %) | 1 (11.1 %) | ||
Blurred vision | 1 (1.8 %) | 0 | 0 | 0 | ||
Cold sores | 2 (3.5 %) | 1 (7.1 %) | 4 (7.1 %) | 0 | ||
Diarrhoea | 3 (5.3 %) | 1 (7.1 %) | 2 (3.6 %) | 1 (11.1 %) | ||
Dizziness | 2 (3.5 %) | 0 | 1 (1.8 %) | 0 | ||
Fever | 21 (36.8 %) | 3 (21.4 %) | 14 (25.0 %) | 2 (22.2 %) | ||
Headache | 7 (12.3 %) | 1 (7.1 %) | 5 (8.9 %) | 0 | ||
Hb fall ≥ 25 % | 5 (8.8 %) | 2 (14.3 %) | 5 (8.9 %) | 0 | ||
Acute haemolytic anaemia | 1 (1.8 %) | 2 (14.3 %) | 2 (3.6 %) | 1 (11.1 %) | ||
Haemoglobinuria | 1 (1.8 %) | 2 (14.3 %) | 10 (17.9 %) | 4 (44.4 %) | ||
Nausea | 2 (3.5 %) | 0 | 0 | 0 | ||
Rashes | 0 | 0 | 1 (1.8 %) | 0 | ||
Vomiting | 5 (8.8 %) | 1 (7.1 %) | 6 (10.7 %) | 0 | ||
Weakness | 1 (1.8 %) | 0 | 0 | 0 | ||
Total | 57 (100 %) | 14 (100 %) | 56 (100 %) | 9 (100 %) | ||
AL | AL + PQ | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
Wild-type/normal | Heterozygous | Hemizygous/homozygous | Wild-type/normal | Heterozygous | Hemizygous/homozygous | |
B: Distribution of adverse events by genotypic G6PD status | ||||||
Abdominal pain | 7 (11.3 %) | 0 | 0 | 4 (8.0 %) | 4 (44.0 %) | 0 |
Blurred vision | 1 (1.6 %) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Cold sores | 3 (4.8 %) | 0 | 0 | 4 (8.0 %) | 0 | 0 |
Diarrhoea | 2 (3.2 %) | 1 (12.5 %) | 1 (100 %) | 3 (6.0 %) | 0 | 0 |
Dizziness | 1 (1.6 %) | 1 (12.5 %) | 0 | 0 | 1 (10.0 %) | 0 |
Fever | 21(33.9 %) | 3 (37.5 %) | 0 | 10 (20.0 %) | 3 (30.0 %) | 3 (50.0 %) |
Headache | 8 (12.9 %) | 0 | 0 | 4 (8.0 %) | 0 | 1 (16.7 %) |
Hb fall ≥ 25 % | 5 (8.1 %) | 2 (25.0 %) | 0 | 5 (10.0 %) | 0 | 0 |
Acute haemolytic anaemia | 3 (4.8 %) | 0 | 0 | 2 (4.0 %) | 1 (10.0 %) | 0 |
Haemoglobinuria | 3 (4.8 %) | 0 | 0 | 12 (24.0 %) | 1 (10.0 %) | 1 (16.7 %) |
Nausea | 1 (1.6 %) | 1 (12.5 %) | 0 | 0 | 0 | 0 |
Rashes | 0 | 0 | 0 | 1 (2.0 %) | 0 | 0 |
Vomiting | 6 (9.7 %) | 0 | 0 | 5 (10.0 %) | 0 | 1 (16.7 %) |
Weakness | 1 (1.6 %) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Total | 62 (100 %) | 8 (100 %) | 1 (100 %) | 50 (100 %) | 10 (100 %) | 6 (100 %) |